第一分局“藥品春風(fēng)行動(dòng)”和傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)暨法規(guī)宣貫會(huì)于華益藥業(yè)召開

      為進(jìn)一步強(qiáng)化重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種質(zhì)量安全管理，確保人民群眾用藥安全，4月3日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局組織于華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司召開合肥區(qū)域“藥品春風(fēng)行動(dòng)”和重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)及暨法規(guī)宣貫會(huì)。22家企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，共計(jì)42人參加會(huì)議。

      會(huì)上，4家企業(yè)代表做交流發(fā)言，圍繞藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制建設(shè)、委托生產(chǎn)品種和集采品種質(zhì)量保證、藥物警戒能力提升、質(zhì)量管理體系優(yōu)化、變更控制等方面，結(jié)合具體案例進(jìn)行分享，闡述了企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理上的成效和經(jīng)驗(yàn)，為與會(huì)人員提供參考。隨后，分局通報(bào)了2024年藥品安全春風(fēng)行動(dòng)和冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管工作的總體情況，結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，分析企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并以案釋法，警示企業(yè)強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，確保藥品安全、有效、可及。

      會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要聚焦重點(diǎn)傳染病防治用藥的質(zhì)量安全管理，加強(qiáng)相關(guān)藥品生產(chǎn)過(guò)程管控和變更、恢復(fù)生產(chǎn)研究，確保藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)。二要聚焦風(fēng)險(xiǎn)排查處置，繼續(xù)完善季度分析、研判機(jī)制，統(tǒng)籌好人員和資源，定期排查處置風(fēng)險(xiǎn)，做好自查自改工作，及時(shí)消除安全隱患。三要聚焦缺陷整改，完善企業(yè)缺陷整改閉環(huán)管理機(jī)制，舉一反三，確保原因分析深入、糾正預(yù)防措施到位，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四要聚焦質(zhì)量提升，及時(shí)總結(jié)2023年質(zhì)量提升工作成效和經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，進(jìn)一步謀劃好2024年的質(zhì)量提升項(xiàng)目，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)。

      通過(guò)本次會(huì)議，不僅為華益藥業(yè)藥品安全監(jiān)管工作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)交流平臺(tái)，也為藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展注入了新的活力。未來(lái)，隨著法規(guī)的不斷完善和監(jiān)管技術(shù)的不斷進(jìn)步，華益藥業(yè)的藥品安全也會(huì)更加科學(xué)、高效，為確保公眾用藥安全提供堅(jiān)實(shí)保障。